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特邀報告精彩回放·第四屆制藥分離純化大會

瀏覽次數: 日期:2017-10-12 16:01:14

2017年9月21日,備受矚目的第四屆制藥分離純化技術與學術大會如期召開,來自全國100多家單位的近500名參會者興致高昂地齊聚一堂,互相交流行業心得,聆聽資深專家教誨,在其樂融融的氛圍中,共享此次業界盛會帶給大家的豐碩成果。

 

921日第四屆分離純化技術與學術大會現場

 

 

 

 

千呼萬喚始出來:分離純化領域的行業盛宴

作為國內色譜分離純化領域研發創新的排頭兵,納微科技兼顧軟硬件方面的共同發力,不僅數十年如一日地堅持技術創新、研發突破,保證研發投入占比在40%以上,還應行業迫切需求首創分離純化技術學術大會及相關實驗培訓班,至今已成功舉辦第四屆。“以創新,贏尊重,得未來”,如今納微科技已經越來越得到國內外頂尖制藥企業及色譜領域公司的認可與信賴,我們愿與包括藥企、食品企業等在內的廣大用戶共同努力、攜手走向美好未來。

小編之所以稱這場學術技術大會為行業盛宴,是因為此前曾在藥企從事數年的新藥研發、質量研究和工藝優化等工作,站在這樣的立場上看待與會特邀嘉賓和報告嘉賓的論題,簡直覺得字字珠璣,不容錯過。非常榮幸的是,小編全程學習了特邀嘉賓的報告論題,現在試圖根據自己的心得感悟整理成文,以饗讀者。

 

精華一:張玉奎院士從科研角度提出發展色譜行業的迫切需求

 

 

張玉奎院士從蛋白質組學角度介紹了他們的研究成果,并引用質譜行業領軍企業的話:當務之急是要讓色譜峰變得更窄!盡管當前質譜領域發展迅速,但其始終無法取代色譜分離純化的地位,目前解決該問題的方法之一在于發展單分散填料。納微科技實現單分散填料的技術突破后,為中國色譜行業的發展帶來了新的希望,祝愿中國早日由色譜大國轉變為色譜強國。

 

精華二:郭中平處長發出監管標準改革最強音:更規范、更嚴格、全球新

 

 

在國家“健康中國”的戰略發展背景下,生物制藥的快速發展將使國家監管和標準體系面臨新的挑戰,實現生物制品國家標準與生物制藥創新與產業升級的協同發展成為新形勢下的重要任務。她還不無感慨的表示,十多年來首次看到政策表態國家標準藥品“極端重要”,在我國政府深化改革和加入ICH的大背景下,嚴格規范的食品藥品監督管理將進一步提升色譜分離純化的重要性和緊迫感。

 

精華三:魏開坤博士分享最前沿生物醫藥研發審評改革信息并作經驗性指導

 

 

隨著我國改革開放事業的發展,生物醫藥領域的研發和審評進入了一個由仿制為主向創新為主轉變的轉型時期。自2015年起,為了順應我國生物醫藥領域的創新形勢所需,國家食品藥品監督管理總局按照國務院的部署,發力推進藥品審評審批制度改革,逐步拓展為藥品監管制度的全面變革。他簡要分享了就生物醫藥方面的最新政策法規、新藥研發挑戰與機遇、評審決策要點及注意事項等方面的信息和理解,向行業傳遞監管當局的思想理念和方法策略,希望以此共同促進為人民服務的生物醫藥事業發展。目前我國CFDA已經加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),下一步還要爭取加入國際藥品認證合作組織(PIC/S),并逐漸與國際水準接軌,實現新藥“全球新”

 

精華四:江必旺博士介紹多年來技術創新成果,分享應用效果

 

 

江必旺博士作報告表示,生物分子結構的多樣性以及監管部門對生物藥的純度要求越來越嚴格,使得生物藥的分離純化難度越來越大。因此,如何經濟、高效的從復雜組分中濃縮、分離和純化目標生物分子,往往是生物藥生產的瓶頸。蛋白類層析或制備色譜分離純化技術對結構復雜、穩定性差及濃度低的生物分子具有極高的分離純化效率,且條件溫和,在分離純化過程中容易保持目標分子的生物活性,已成為生物藥分離純化最重要的工具。另外,高效液相色譜法(HPLC)作為一種高效、快速的分析檢測技術,已成為生物藥生產過程中產品質量監控的重要方法。色譜填料或層析介質毫無疑問是整個液相色譜技術的核心, 液相色譜的分離效果很大程度上取決于色譜填料;色譜技術重大進步往往是隨著新的色譜分離材料的出現而突破的。他還分享了國內企業如何通過持續不斷的技術創新突破國外在高性能的色譜填料和層析介質的長期壟斷,以及產品從me too到me only的發展過程,最后他還通過大量生動詳實的應用案例講解如何選擇合適的色譜填料和層析介質以解決抗體、蛋白、胰島素、 多肽、抗生素、天然產物及多糖的分離純化問題。

所屬類別: 年度盛會

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